REGISTRO DE PRODUTOS NA ANVISA

• Elaboração, avaliação, revisão e protocolo de processos de registro junto à ANVISA visando a regularização do produto;
• Acompanhamento do processo e formulação dos pedidos de prioridade de análise de acordo com a legislação vigente;
• Renovação de registro: acompanhamento dos prazos e elaboração dos processos de acordo com a legislação sanitária;
• Alterações, inclusões e cancelamentos pós-registro;
• Embalagem, rotulagem e bulas/instruções de uso: formulação dos dizeres em conformidade com a legislação sanitária vigente e o Código de Defesa do Consumidor;
• Pesquisa Clínica: escolha do Centro de Pesquisa e Investigadores, gerência do estudo junto ao Centro de Pesquisa, encaminhamento da documentação ao Comitê de Ética, encaminhamento da documentação à ANVISA e gestão Orçamentária do Projeto.